Các sản phẩm Rejuran được xem là không rõ nguồn gốc, xuất xứ là những sản phẩm đang lưu thông trên thị trường nhưng không có căn cứ để có thể xác định được nguồn gốc nơi sản xuất hoặc xuất xứ, không xuất trình được hóa đơn, chứng từ hay không có tem/nhãn của nhà phân phối chính thức tại Việt Nam – The Vigo,…
Những rủi ro có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm Rejuran không rõ nguồn gốc
Dưới đây là các rủi ro có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm Rejuran không rõ nguồn gốc:
Nguy cơ dị ứng, kích ứng
Các sản phẩm không rõ nguồn gốc không được đảm bảo về chất lượng, quy trình vận chuyển và bảo quản cũng như độ tinh khiết của thành phần sản phẩm, hoặc có thể chứa các thành phần gây dị ứng/có hại cho cơ thể,… Việc sử dụng các sản phẩm này có nguy cơ cao gây ra các phản ứng dị ứng, kích ứng không mong muốn như: phản ứng viêm, ngứa, đỏ, phát ban, nhiễm trùng,…
Sản phẩm Rejuran chính hãng được sản xuất trong quy trình được kiểm soát nghiêm ngặt, nhà máy đạt các chứng nhận về GMP, ISO 22716, ISO13485 và CE tại Châu âu. Tại Việt Nam, Rejuran healer/i/s đã được cấp giấy chứng nhận trang thiết bị y tế loại D. Điều này đảm bảo được sự an toàn, chất lượng sản phẩm, hiệu quả và tránh được các nguy cơ về những tác dụng phụ không mong muốn.
U hạt
Phản ứng tạo u hạt là nỗ lực của cơ thể để loại bỏ các chất xâm nhập mà đại thực bào không thể loại bỏ được(1). Các triệu chứng kèm theo bao gồm sưng tấy kéo dài hoặc thoáng qua, ngứa, phù nề, ban đỏ, thay đổi sắc tố và đau trong một số trường hợp. Mặc dù đây là phản ứng bảo vệ tự nhiên của cơ thể, u hạt do dị vật phải mất nhiều năm để giải quyết(2).
Việc sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc sẽ không đảm bảo được chất lượng sản phẩm, cũng như không được đào tạo về sản phẩm và kỹ thuật từ chuyên gia của hãng, từ đó làm tăng các nguy cơ biến chứng, trong đó trầm trọng là gây u hạt.
Sản phẩm Rejuran healer/i/s chính hãng chứa 2% Polynucleotide (PN) tinh khiết, được chiết xuất bởi công nghệ độc quyền DOT® (DNA Optimizing Technology) có nguồn gốc từ cá hồi hoang dã, đã được chứng minh là có sự tương đồng với DNA người lên tới 97%. DOT® PN có độ tinh khiết cao, ngoài sự hoạt động thông qua các cơ chế làm lành, tái tạo và sửa chữa mô, PN còn chính là nguồn cung cấp liệu để tái cấu trúc mô, cũng như ma trận ngoại bào (ECM). Từ khi được ra mắt vào năm 2014 đến nay, hơn 10 triệu ống tiêm PN Rejuran đã được bán ra và chưa ghi nhận bất kỳ trường hợp biến chứng u hạt nào được ghi nhận khi sử dụng sản phẩm chính hãng và tiêm đúng kỹ thuật theo hãng khuyến cáo. Điều này cho thấy mức độ an toàn của sản phẩm PN Rejuran là rất cao.
Tuy nhiên cũng cần phân biệt giữa các nốt sần của việc chậm tan sản phẩm do yếu tố kỹ thuật tiêm, cơ địa, lượng thuốc bơm vào da với u hạt. PN Rejuran chính hãng, được tiêm đúng kỹ thuật được ghi nhận là tan hết trong khoảng 24 – 48h sau tiêm.
Không đảm bảo hiệu quả
Sản phẩm không rõ nguồn gốc không được đảm bảo về chất lượng sản phẩm, thành phần cũng như nồng độ hoạt chất để mang lại hiệu quả trong điêu trị.
Trong khi đó, Rejuran healer/i/s chính hãng đã có các nghiên cứu lâm sàng chứng minh kể cả về độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm trong việc cải thiện nếp nhăn, độ dày da, sắc tố da, độ ẩm, lỗ chân lông, chảy sệ da(3), quầng thâm mắt(4), vết chân chim(6) và sẹo sau phẫu thuật(6).
Đau buốt trong quá trình tiêm
Đau là phản ứng thông thường và phổ biến trong thủ thuật tiêm meso. Thuốc tiêm được đưa vào bằng kim có thể gây tổn thương hoặc kích thích một số dây thần kinh gây ra cảm giác đau(7). Đau cũng có thể gây ra do tổn thương da và mô dưới da do chính thuốc được đưa vào gây nên(7).
Nhiều trường hợp tiêm sản phẩm Rejuran không rõ nguồn gốc được ghi nhận là “rất đau buốt” do thuốc tiêm gây ra kể cả khi được ủ tê, theo phản hồi của bệnh nhân.
Tại Việt Nam, chúng tôi có 3 sản phẩm là Rejuran Healer, Rejuran i và Rejuran s được ghi nhận là mang lại trải nghiệm không đau, đau nhẹ tới đau vừa khi tiêm sau khi được ủ tê, trên những bệnh nhân có mức độ chịu đau khác nhau. Cảm nhận đau trên da chủ yếu được phản hồi là do mũi kim/kỹ thuật tiêm, chứ ko phải do thuốc tiêm đưa vào da.
Rejuran hiện đang được phân phối độc quyền bởi công ty The Vigo. Việc sử dụng sản phẩm chính hãng là bảo vệ cho sức khoẻ khách hàng cũng như uy tín của bác sĩ và cơ sở điều trị.
Hướng dẫn xác thực sản phẩm Rejuran chính hãng
Để giúp Quý Khách hàng lựa chọn đúng sản phẩm chính hãng, an tâm về chất lượng và trải nghiệm khi sử dụng, Rejuran® hướng dẫn Quý khách hàng 3 bước đơn giản kiểm tra và xác nhận sản phẩm chính hãng:
– Bước 1: Cào lớp phủ bạc và quét mã QR trên Tem Chống Giả The Vigo. (The Vigo là Công Ty Nhập Khẩu và Phân Phối Độc Quyền Rejuran® tại thị trường Việt Nam)
– Bước 2: Cho phép truy cập vị trí và nhập thông tin để kiểm tra (cho phép nhập 1 lần/1 thiết bị duy nhất)
– Bước 3: Nhận kết quả xác thực sản phẩm Rejuran® chính hãng được hiển thị trên điện thoại.
Ngoài Tem Chống Giả The Vigo, trên hộp sản phẩm Rejuran® sẽ luôn có: *Tem phụ bằng Tiếng Việt.
- Mã QR hướng dẫn sử dụng.
- Tem niêm phong Rejuran ở nắp hộp.
- Tem HiddenTag (màu xanh lá) của Pharma Research.
Tài liệu tham khảo
- Pagán AJ, Ramakrishnan L. The Formation and Function of Granulomas. Annu Rev Immunol. 2018 Apr 26;36:639-665. doi: 10.1146/annurev-immunol-032712-100022. Epub 2018 Feb 5. PMID: 29400999.
- Lemperle G, Gauthier-Hazan N, Wolters M, Eisemann-Klein M, Zimmermann U, Duffy DM. Foreign body granulomas after all injectable dermal fillers: part 1. Possible causes. Plast Reconstr Surg. 2009 Jun;123(6):1842-1863. doi: 10.1097/PRS.0b013e31818236d7. PMID: 19483587.
- Park KY, Seok J, Rho NK, Kim BJ, Kim MN. Long-chain polynucleotide filler for skin rejuvenation: efficacy and complications in five patients. Dermatol Ther. 2016 Jan-Feb;29(1):37-40. doi: 10.1111/dth.12299. Epub 2015 Nov 2. PMID: 26814448.
- Park KY, Kwon HJ, Youn CS, Seo SJ, Kim MN. Treatments of Infra-Orbital Dark Circles by Various Etiologies. Ann Dermatol. 2018 Oct;30(5):522-528. doi: 10.5021/ad.2018.30.5.522. Epub 2018 Aug 28. PMID: 33911473; PMCID: PMC7992473.
- Jeong GJ, Ahn GR, Park SJ, Hong JY, Kim BJ. A randomized, patient/evaluator-blinded, split-face study to compare the efficacy and safety of polycaprolactone and polynucleotide fillers in the correction of crow's feet: The latest biostimulatory dermal filler for crow's feet. J Cosmet Dermatol. 2020 Jul;19(7):1593-1599. doi: 10.1111/jocd.13199. Epub 2019 Nov 4. PMID: 31680395.
- Kim JH, Jeong JJ, Lee YI, Lee WJ, Lee C, Chung WY, Nam KH, Lee JH. Preventive effect of polynucleotide on post-thyroidectomy scars: A randomized, double-blinded, controlled trial. Lasers Surg Med. 2018 Mar 25. doi: 10.1002/lsm.22812. Epub ahead of print. PMID: 29574803.
- https://iacdworld.org/mesotherapy/#:~:text=Pain%20is%20another%20potential%20sequela,irritate%20some%20of%20the%20nerves.